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Technicien(ne) Assurance Qualité en pharmaceutique F/H


Détail de l'offre

Informations sur le poste

Sociétés / Etablissements

Orano Med, un acteur majeur dans les alphathérapies ciblées

S’appuyant sur une expertise unique dans l’extraction et la purification du plomb-212 (212Pb) et des technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements innovants à base de 212Pb consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l’impact sur les cellules saines environnantes.

Avec un portefeuille solide de projets de développement couvrant diverses molécules biologiques capables de reconnaître et de cibler diverses formes de tumeurs cancéreuses et une chaine d’approvisionnement fiable en 212Pb, Orano Med ambitionne d’être leader dans les alphathérapies ciblées notamment pour les patients ne disposant pas de solutions thérapeutiques parmi les approches existantes.

2 unités de production de haute pureté, en France, Laboratoire Maurice Tubiana (LMT) et aux Etats-Unis, Domestic Distribution and Purification Unit (DDPU)

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Référence

MED2022LMT1-9892  

Le poste

Intitulé du poste

Technicien(ne) Assurance Qualité en pharmaceutique F/H

Description des missions

Intégré(e) au périmètre d’Orano Med France et en particulier au sein du département Qualité, sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Qualité, ce(tte) technicien(ne) sera en charge de la revue des dossiers de lot de production et du suivi des déviations et plans d’action associés, dans le respect des standards qualités applicables.

Il participera également au projet de mise en place d’un outil QMS (Quality Management System).

 

Il/elle a en charge :

-        Revue des dossiers de lot de production (différentes étapes du procédé)

-        Ouverture et suivi des déviations avec suivi du plan CAPA associé (utilisation outil informatique)

-        Gestion et suivi des Change Control et participation aux comités Change Control (utilisation outil informatique)

-        Intégration de l’équipe pour test et mise en application d’un outil QMS (paramétrage de l’outil, formation du personnel et rédaction procédure d’utilisation)

-        Participation aux activités Qualité de mise en conformité réglementaire de l’installation pour déclaration d’ouverture d’un Etablissement Pharmaceutique (LD1 – BPF)

Profil recherché

Bac + 2/3 dans le domaine de l’Assurance Qualité

Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (LD1, LD3, LD15)

Anglais professionnel.

Compétences relationnelles : Travail en équipe, polyvalence, capacités organisationnelles, rigueur et méthode, autonomie au poste de travail, bonne communication.

Contrat

CDD

Durée du contrat (en mois)

12

Catégorie socio-professionnelle

ATAM

Horaire de travail

Horaire normal

Temps de travail

Temps plein

Métier

Qualité et inspection

La localisation

Localisation du poste

Europe, France, Nouvelle-Aquitaine, Haute Vienne (87)

Adresse du poste

Orano Bessines

Les informations générales

Télétravail

Télétravail possible

Critères candidat

Niveau d'expérience min. requis

Première expérience (1 à 4 ans)